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產品名稱

質量工程師

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產品描述

崗位職責

1、根據公司整體質量狀況制定質量控制方案,從原材料至最終產品控制產品全程質量;

2、內部變更及驗證的執行與監控,確保符合法規要求;

3、分析、處理和解決客戶質量問題,不斷提高產品質量滿意度;

4、不合格控制中圍堵、原因調查及糾防措施計劃的制定及跟蹤并完成;

5、質量體系的系統性改善,制定或優化質量流程及相應檢驗優化;

6、積極參與持續改進,主導質量持續改善項目;

7、參與維護、監督質量體系的運行、組織和配合各項審核工作;

8、完成上級領導交辦任務。

 

任職資格

1、熟悉體系文件,熟悉國家醫療器械方面的法律法規,熟練使用質量管理工具;

2、熟悉質量管理體系,了解TS16949 或 ISO13485;獨立處理問題能力及良好的溝通能力;

3、大專及以上學歷,機械、材料、檢測等相關專業畢業;

4、讀、寫、聽熟練,能準確地、流暢地溝通。

 

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